Регистрация медицинских изделий в Казахстане 27.02.2024 12:57Регистрация медицинских изделий в Казахстане - это важный этап, обеспечивающий безопасность и эффективность использования новых медицинских технологий и продуктов на территории страны. Каждый новый продукт проходит строгий процесс регистрации, включающий анализ документации, испытания, оценку эффективности и безопасности. 10 марта 2022 года в Казахстане были зарегистрированы Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе «ЮниЛайн»(аортальный), 16 мая того же года был зарегистрирован Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе «ЮниЛайн»(атриовентрикулярный) и 15 ноября 2022 года прошел регистрацию о Протез аортального клапана сердца биологический «ТиАра».
Биологические протезы клапанов сердца ЮниЛайн и ТиАра представляют собой инновационные продукты, предназначенные для улучшения качества жизни пациентов с сердечными заболеваниями. Их уникальные характеристики делают их оптимальным решением для пациентов с различными патологиями сердца.
ЮниЛайн Аортальный и Атриовентрикулярный клапаны обладают высокой прочностью и долговечностью благодаря использованию ксеноперикарда в качестве материала створок. Это обеспечивает стабильную работу клапанов и минимизирует риск возникновения осложнений после имплантации.
Биологический протез аортального клапана ТиАра также обладает уникальными характеристиками, сочетая в себе простоту имплантации и высокую биомеханику нативного аортального клапана. Это делает его оптимальным решением для пациентов с узким корнем аорты и другими анатомическими особенностями.
