Разработка и производство биопротезов клапанов сердца и кровеносных сосудов
Главная \ Изделия (по терапии) \ Кардиохирургия \ Трикуспидальный клапан

Трикуспидальный клапан

 

Юнилайн Атриовент. 1

 

Трикуспидальное кольцо 2

ЮниЛайн Атриовентрикулярный

  Долговечность подтвержденная клиническими наблюдениями. Сочетает в себе отличные гемодинамические показатели и удобство имплантации. Предназначен для протезирования митрального и трикуспидального клапанов.

 

Трикуспидальное кольцо

  Доступная альтернатива коррекции трикуспидального клапана только шовной хирургической техникой. Объемная конфигурация каркаса кольца повторяет форму фиброзного кольца. Каркас из рентгеноконтрастного материала с памятью формы. Покрытие –бычий перикард стабилизированный эпоксисединением.

 

Мы стремимся предоставить вашему учреждению, клиницистам и персоналу ЛПУ самый высокий уровень обслуживания и поддержки.

 

Получать эксклюзивную информацию о замене  клапана, конгрессах, клинических  испытаниях, о научных разработках, решениях и событиях.

Вы заняты - мы подстраиваемся.
Укажите интересующие вас темы и предпочитаемую частоту общения

 

Юнилайн Атриовентрикулярный
Трикуспидальное кольцо
Юнилайн Атриовентрикулярный

Биологический протез клапана сердца

 

  Юнилайн Атриовент. 1

  Юнилайн Атриовент. 3  Юнилайн Атриовент. 2

Использование гибкого опорного полимерного каркаса в сочетании с суперэластичным каркасом из нитинола обеспечивает долговечность биопротеза.
Предназначен для протезирования митрального и трикуспидального клапанов сердца.

Применяется в клинической практике с 2008 года.

Обучение иконка_1

Тренинг по имплантации
клапана ЮниЛайн (атриовентрикулярного)

Статьи значок Статьи
Описание

Биологический протез клапана ЮниЛайн Атриовентрикулярный - каркасный клапан со створками из ксеноперикарда предназначен для супрааннулярной имплантации в митральную или трикуспидальную позицию.

Конструкция и материалы

В конструкции клапана использован сборный каркас, состоящий из полипропиленовой формы и нитиноловой проволоки, обшитых ксеноперикардом. Обшивка каркаса клапана биологической тканью позволяет проводить специальную обработку всей поверхности устройства.

Митарльный ЮниЛайн в разрезе

Створки клапана изготавливаются из перикарда крупного рогатого скота. Консервация, стерилизация и поперечная сшивка перикарда производится с использованием диглицидилового эфира этиленгликоля. Клапан ЮниЛайн поставляется стерильным. 

Прецизионное изготовление створок

- Высокоточный раскрой створок с использованием лазерной установки, позволяющей
полностью избежать разволокнения коллагеновых волокон по краю среза;
- Компьютерная технология изготовления створок с детекцией толщины перикарда перед раскроем, обеспечивает стабильное качество створчатого аппарата каждого протеза. Максимальная однородность створчатого аппарата по толщине способствует равномерному распределению нагрузки по всей поверхности створки;

Выходной контроль при производстве

- Каждый клапан ЮниЛайн проходит испытания на гидродинамическом стенде на соответствие требованиям установленным ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца. Общие технические требования и методы испытаний. Гидродинамические показатели EOA, транспротезный градиент и обратный переток фиксируются для предоставления этой информации хирургу в идентификационной карте, прилагаемой к каждому клапану.

 

Для удобства хирурга протез поставляется в комплекте с ручкой-держателем для имплантации.

Технические характеристики

Габаритные размеры клапана

Юнилайн Митральный. чертеж

Посадочный диаметр (размер), мм

Наружный диаметр манжеты, мм

Высота,

мм

26,0±1

38,0±1,5

15,5±1,5

28,0±1

40,0±1,5

16,0±1,5

30,0±1

42,0±1,5

16,5±1,5

32,0±1

43,5±1,5

17,5±1,5

 

Функциональные характеристики биопротезов ЮниЛайн, полученные при стендовых испытаниях (данные производителя)

Показатель

Посадочный диаметр (размер), мм

26

28

30

32

Пропускная способность (МО), см3/цикл

154,8±3,12

160,8±9,84

179,4±4,44

188,4±5,52

Обратный переток, см3/цикл

2,41±0,74

3,06±0,93

3,03±0,65

3,94±0,68

 

Гемодинамические характеристики атриовентрикулярных биопротезов ЮниЛайн в зависимости от диаметра протеза

Показатель

Посадочный диаметр (размер), мм

26

28

30

32

ЭПО (см2),

min-max

1,80±0,01

1,79-1,81

2,3±0,02

2,28-2,32

2,73±0,02

2,71-2,75

2,76±0,03

2,73-2,79

∆P макс., мм рт.ст.,

min-max

12,3±4,2

5,0-16,6

10,8±2,9

4,9-15,8

9,36±1,5

7,0-11,0

7,2±2,5

5,0-12,0

∆Р сред., мм рт.ст.,

min-max

4,86±2,3

3,0-10,0

4,1±1,4

2,1-7,0

4,0±1,2

3,0-6,0

3,9±0,9

3-6,5

Примечание: ЭПО-эффективная площадь открытия , ∆P макс.- максимальный градиент на атриовентрикулярном клапане, ∆P сред.-средний градиент на атриовентрикулярном клапане, в верхней строке указаны средние значения, в нижней – минимальное и максимальное значения

Обработка биоткани

Дополнительные обработки

Антикальциевая. Выполняется по умолчанию если в заказе не указан тип обработки.
(Статья: Применение аминодифосфоната для профилактики кальцификации эпоксиобработанных биопротезов)

Антитромботическая.  Выполняется если в заказе указан соответствующий тип обработки.
Антибактериальная. Выполняется если в заказе указан соответствующий тип обработки.
(Статья: "Новое поколение биопротезов клапанов сердца, обладающих повышенной тромборезистентностью и антибактериальной активностью")

Все биопротезы для кардиохирургии компании НеоКор по умолчанию производятся с антикальциевой обработкой для пациентов с прогнозируемым повышенным риском кальцинирования биопротеза (коррекция врожденных пороков у детей и приобретенных пороков до 50 лет у взрослых пациентов) Использование аминодифосфонатов способствует статистически значимому снижению кальций связывающей активности, не оказывая отрицательного влияния на структуру и физико-механические свойства биоматериала.

По заказу хирургов биопротезы обрабатываются гепарином для снижения риска тромбообразования. При проведении операции на фоне инфекционного эндокардита целесообразно заказать и использовать биопротезы компании НеоКор с антибактериальной обработкой.

Сообщите о необходимой Вам дополнительной обработке биопротеза при заказе изделия.

Информация для заказа

Для заказа направьте заявку по адресу neocor@neocor.ru или воспользуйтесь формой обратной связи на сайте.

Вы можете получить консультацию по медицинским изделиям компании НеоКор по контактным телефонам коммерческого отдела с 9.00 до 17.00  (разница с Москвой +4 часа) в рабочие дни.

 

Варианты исполнения клапана

 Посадочный диаметр, мм (пред. откл. ±1,0)

Номер в каталоге

26

ULA26b(s)

28

ULA28b(s)

30

ULA30b(s)

32

ULA32b(s)

  При заказе дополнительно укажите:

  тип пришивной манжеты

b - биологическая

s - синтетическая

  тип обработки

 - антикальциевая (по умолчанию);

 - антитромботическая;

 - антибактериальная.

 

В комплект поставки входит:

Наименование комплектующего

Количество, шт

 Клапан ЮниЛайн

1

 Держатель имплантационный

 Ручка и держатель)

1

 Индивидуальный контейнер с раствором для хранения

1

 Инструкция по применению

1

 Идентификационная карта

1

Трикуспидальное кольцо

Биологическое опорное кольцо для аннулопластики трикуспидального клапана

 Трикуспидальное кольцо

Доступная и эффективная замена методов шовной коррекции трикуспидального клапана. 
За счёт оригинальной конфигурации и наличия специфического изгиба позволяет осуществлять обхват всех створок трикуспидального клапана с обводом проводящей системы пучка Гиса.
Применяется в клинической практике с 2006 года.

Статьи значок Статьи
Описание

Трикуспидальное кольцо - биологическое опорное кольцо, предназначенное для реконструктивных операций на пораженных естественных клапанах сердца.

Преимущества:

  • В каркасе кольца использован суперэластичный материал с памятью формы (нитинол). Покрытие каркаса выполнено из ксеноперикарда, консервированного эпоксиосоединением.
  • Рентгенконтрастный материал каркаса позволяет контролировать положение и форму кольца в отдаленном периоде.
  • Обшивка из ксеноперикада полностью эндотелизируется в организме реципиента. В результате формируется единая система, состоящая из имплантата и фиброзного кольца трикуспидального клапана, что дает стабильные отдаленные результаты восстановления запирательной функции клапана.
  • Дополнительная антибактериальная обработка обшивки из ксеноперикарда повышает эффективность применения при инфекционном эндокардите.
Обработка биоткани

Дополнительная обработка

Антитромботическая.  Выполняется если в заказе указан соответствующий тип обработки.
(Статья: "Новое поколение биопротезов клапанов сердца, обладающих повышенной тромборезистентностью и антибактериальной активностью")

Биопротезы обрабатываются гепарином для снижения риска тромбообразования.

Информация для заказа

Для заказа направьте заявку по адресу neocor@neocor.ru или воспользуйтесь формой обратной связи на сайте.

Вы можете получить консультацию по медицинским изделиям компании НеоКор по контактным телефонам коммерческого отдела с 9.00 до 17.00  (разница с Москвой +4 часа) в рабочие дни.

Варианты исполнения трикуспидального кольца для аннулопластики:

Каталожный номер (REF)

А, мм

В, мм

КТ30

41,3

29,3

КТ32

43,3

31,3

КТ34

45,3

33,3

КТ36

47,3

35,3

                              Трикуспидальное кольцо размеры

ЗАО "НеоКор", ОГРН 1024200695991, Сосновый бульвар, дом 6, Кемерово, 650002, Россия