Миссия Компании:
Обеспечение возможностей для сохранения и продления жизни пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, действуя и развиваясь как органичная часть системы здравоохранения.
Основные цели Компании:
- выпуск на рынок эффективных и безопасных медицинских изделий;
- удовлетворение потребностей сердечно-сосудистых хирургов;
- соответствие регулирующим требованиям для производителя медицинских изделий 3 класса риска;
- улучшение существующих изделий и создание новых изделий, демонстрирующих соответствие показателям лучших аналогов на рынке по результатам длительного наблюдения;
- вывод изделий компании на новые рынки сбыта;
- рост благосостояния Компании и каждого ее сотрудника.
Основными принципами работы компании являются:
- Разработка новых и совершенствование существующих медицинских изделий совместно с хирургами;
- Выпуск на рынок эффективных и безопасных медицинских изделий в сочетании с оптимальными ценами;
- Поставка изделий в установленные сроки с выполнением специальных требований к транспортировке и хранению.
Изделия компании применяются в клиниках по всей России от Калининграда до Владивостока.
По данным государственных контрактов, заключенных кардиохирургическими клиниками в 2018 году, каждый третий купленный российскими клиниками биопротез клапана сердца изготовлен в производственной лаборатории ЗАО "НеоКор".
ЗАО "НеоКор" - разрабатывает и производит имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии из тканей животного происхождения по лицензии на производство медицинской техники № ФС-99-04-006051 от 13 ноября 2018 года, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ.
Лаборатория по производству биологических протезов для сердечно-сосудистой хирургии существует более 30 лет и занимает лидирующие позиции в данной области. За это время сотрудниками компании приобретен огромный опыт работы в сфере разработки и производства сердечно-сосудистых имплантатов.
История
С 70-х годов прошлого столетия в Кузбассе под рукводством академика РАН Леонида Семеновича Барбараша ведутся активные разработки по созданию "биологических заменителей" для сердечно-сосудистой хирургии. Самая первая операция протезирования клапана сердца с использованием биопротеза собственного производства была выполнена кузбасскими кардиохирургами в 1978 году.
В 1982 году в Кемерове открывается специализированная лаборатория по производству биопротезов клапанов сердца и сосудов. Вскоре она начинает поставлять свою продукцию в кардиохирургические клиники страны.
В 1990 году лаборатория становится структурным подразделением кемеровского кардиологического диспансера. Научный поиск приводит сотрудников лаборатории к созданию и серийному выпуску не только традиционных биоклапанов, но и совершенно новых, обработанных веществом из другого химического класса. Новый консервант препятствовал кальцинации протеза и расширял показания для операций: хирурги стали проводить их пациентам более молодого возраста.
В 1995 году в Кемеровском кардиодиспансере создается научно-производственный отдел биотехнологий. Он объединяет лабораторию по производству биопротезов и научно-исследовательскую экспериментальную лабораторию, нацеленную на решение актуальных проблем кардиохирургии и кардиологии. Этот тандем позволяет значительно сократить сроки внедрения новых изделий и технологий в производство и в клиническую практику.
В 1999 году технология консервации животной ткани, разработанная в Кузбассе, вызвала большой интерес у зарубежных кардиохирургов и была отмечена престижной премией основоположника хирургии на открытом сердце Уолтона Лиллехая.
В 2002 году лаборатория биопротезирования была преобразована в ЗАО "НеоКор".
В 2009 году на базе научно-исследовательской экспериментальной лаборатории был создан НИИ "Комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" СО РАН.
В настоящее время тесное взаимодействие с НИИ "Комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" СО РАН обеспечивает компании возможности для разработки инновационных медицинских изделий и совершенствованию уже выпускаемых биопротезов.
В 2003 году система менеджмента качества компании “Разработка и производство протезов для сердечно-сосудистой хирургии” сертифицирована на соответствие стандарту ISO 9001:2008. Компания стала первым российским производителем медицинских изделий, прошедшим подобную сертификацию.
В 2018 году компания получила сертификат системы менеджмента качества на соответствие стандарту ISO 13485:2016 “Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования”.
