Главная \ О компании \ Управление качеством

Управление качеством

ЗАО "НеоКор" планирует, разрабатывает, документирует, поддерживает в рабочем состоянии и постоянно улучшает Систему менеджмента качества и осуществляет свою деятельность в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017. Область применения системы менеджмента качества применима к разработке и производству биологических протезов для сердечно-сосудистой хирургии.


Политика в области качества определяет пути реализации целей Компании:

  • сохранение и упрочение положение компании на российском рынке биологических протезов для сердечно-сосудистой хирургии за счет системы управления взаимоотношениями с хирургами и клиниками, применяющими протезы для сердечно-сосудистой хирургии;·
  • выпуск в обращение безопасных и эффективных медицинских изделий за счет:
       - проектирования и разработки новых медицинских изделий и улучшения существующих изделий с получением всеобъемлющего документального подтверждения заявленных характеристик, эффективности и безопасности;
       - применения риск-ориентированного подхода на основе системы прогнозирования, регистрации, оценки риска возможных опасных ситуаций применения медицинских изделий и прослеживаемости выполнения мер для снижения уровня риска;
  • поддержание уровня мировой новизны в области разработки кардиоваскулярных протезов за счет сотрудничества с НИИ Комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний Сибирского отделения РАН;
  • обучение и повышение квалификации персонала для обеспечения соответствия результатов выполняемых в компании процессов и выработки эффективных решений по их улучшению;
  • повышение уровня культуры сотрудников в области применения принципов, заложенных в систему менеджмента качества через регулярное пояснение сотрудникам требований стандарта ISO 13485 на примере процессов, в которых задействованы сотрудники.

Руководство берет на себя обязательства соответствовать требованиям системы менеджмента качества и поддерживать ее результативность, и ответственность за проведение и реализацию Политики в области качества.

Компания «НеоКор» налагает обязательства по постоянному обеспечению качества продукции на весь персонал предприятия от первого руководителя до каждого сотрудника.

ЗАО "НеоКор", ОГРН 1024200695991, Сосновый бульвар, дом 6, Кемерово, 650002, Россия