В настоящее время компания «НеоКор» проводит многоцентровое клиническое исследование:
«Подтверждение безопасности и эффективности на постпродажном этапе
ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО КОНСЕРВИРОВАННОГО МОНТИРОВАННОГО НА ГИБКОМ ОПОРНОМ КАРКАСЕ «ЮниЛайн» при пороках митрального, аортального и трикуспидального клапана»
Краткое название (ЮНИЛАЙН)
Дизайн исследования:
Исследовательские центры: 10 клиник РФ
Сплошное когортное исследование
Проспективное (2018-2021гг)
Количество пациентов: 200
Конечные точки исследования:
- Первая конечная точка: летальный исход.
- Вторая конечная точка: нелетальные осложнения: кровотечения, тромбоэмболии, дисфункции биопротеза, реоперации.
Наблюдение пациентов:
- Госпитальный этап: анамнез жизни, анамнез заболевания, характер и объем оперативного вмешательства, результаты до- и послеоперационного ЭХО-КГ исследования
- Последующие этапы: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после операции, каждый визит включает в себя сбор анамнеза и проведение ЭХО-КГ - исследования.
