Клиническое исследование ЮНИЛАЙН

В настоящее время компания «НеоКор» проводит многоцентровое клиническое исследование:

«Подтверждение безопасности и эффективности на постпродажном этапе
ПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО КОНСЕРВИРОВАННОГО МОНТИРОВАННОГО НА ГИБКОМ ОПОРНОМ КАРКАСЕ «ЮниЛайн»  при пороках митрального, аортального и трикуспидального клапана»

Краткое название (ЮНИЛАЙН)

 

Дизайн исследования:

Исследовательские центры: 10 клиник РФ

Сплошное когортное исследование

Проспективное (2018-2021гг)

Количество пациентов: 200

 

Конечные точки исследования:

  • Первая конечная точка: летальный исход.
  • Вторая конечная точка: нелетальные осложнения: кровотечения, тромбоэмболии, дисфункции биопротеза, реоперации.

Наблюдение пациентов:

  • Госпитальный этап: анамнез жизни, анамнез заболевания, характер и объем оперативного вмешательства, результаты до- и послеоперационного ЭХО-КГ исследования
  • Последующие этапы: 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после операции, каждый визит включает в себя сбор анамнеза и проведение ЭХО-КГ - исследования.
ЗАО "НеоКор", ОГРН 1024200695991, Сосновый бульвар, дом 6, Кемерово, 650002, Россия